ОРНІТОКС РОЗЧИН

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, по 10 мл в ампулах, в картонній пачці 5 ампул, вкладених в полімерну чарункову упаковку.

Орнітокс (L-орнітин, L-аспартат)

Детоксикаційна та гепатопротекторна дія при захворюваннях печінки. 

Показання до застосування: 

У інфектології, гастроентерології, хірургії, реаніматології: лікування гострих і хронічних захворювань печінки, що супроводжуються гіперамоніємією (жировий гепатоз; гепатит цироз печінки з явищами печінкової недостатності - прекома і кома), лікування супутніх захворювань і ускладнень, викликаних порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки), в тому числі з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії.

Виробник: Венус Ремедіс Лімітед, Індія/Venus Remedies Limited, India.

Реєстраційне свідоцтво: №UA/7538/01/01 Наказ МОЗ України №55 від 20.01.2014 р.

 

 

 

Інструкція

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:L-ornitine –L-aspartate;L-альфа, бета-діаміновалеріанової кислоти аспартат;

основні фізико-хімічні властивості:прозора, без запаху, в’язка рідина, з жовтуватим відтінком.

 

Склад:

1 мл містить L-орнітину–L-аспартату 0,5 г;

допоміжні речовини:вода для ін'єкцій.

 

Форма випуску.

Розчин для ін'єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів.Гепатотропні препарати. Код АТС А 05В А 06.

Фармакологічні властивості. Чинить детоксикацій ну, гіпоазотемічну, гепатопротекторну дію. Дія орнітину аспартату проявляється після дисоціації на орнітин та аспартат з подальшим включенням їх в обмін.

Фармакодинаміка. L-орнітин включається в цикл сечовини як субстрат (на етапі синтезу цитруліну); є стимулятором карбамоілфосфатсинтетази І (першого ферменту циклу сечовини). Утилізує амонійні групи в синтезі сечовини (орнітиновий цикл). Є активатором глутамінсинтетазної реакції в печінці і   м'язах, оскільки при зниженні активності ферментів орнітинового циклу синтез глутаміну в м'язовій тканині є важливою реакцією знешкодження аміаку.   Знижує концентрацію аміаку в плазмі крові, сприяє нормалізації кислотно-основної рівноваги організму, сприяє продукції інсуліну і соматотропного гормону. Поліпшує білковий обмін при захворюваннях, що потребують парентерального харчування .

L-аспартат включається в цикл сечовини (на етапі синтезу аргінінсукцинату); є субстратом для синтезу глутаміну, бере участь у зв'язуванні аміаку в перивенозних гепатоцитах, мозку, інших тканинах; стимулює синтез глутаміну в м'язах, перивенозних гепатоцитах. Також має стимулюючу дію на неактивні чи уражені клітини печінки, стимулює регенерацію, покращує енергетичні процеси в ушкодженій тканині печінки. Бере участь у циклі три карбонових кислот. Має здатність проникати через мембрани клітин шляхом активного транспорту. Всередині клітини бере участь у процесах енергетичного обміну, що проходять в мітохондріях. За рахунок цього може підвищувати енергетичне забезпечення тканини. Чинить анаболічну дію на м'язи.

Фармакокінетика.  При   парентеральному   введенні   швидко   дисоціює   на  L-орнітин   та   L-аспартат, які добре розподіляються в органах і тканинах організму. Через систему портальної вени потрапляє в печінку. Метаболізується в печінці. В орнітиновому циклі аміногрупа (у формі аміаку), що утворюється при розпаді амін окислоти, приєднується разом із діоксидом вуглецю до молекули орнітину з утворенням цитруліну. Цитрулін приєднує ще один атом азоту від аспарагінової кислоти і перетворюється на аргінін. Далі аргінін гідролізується з утворенням сечовини та орнітину. Орнітин може повторно включатися в цикл, а сечовина виводиться з організму нирками як один з кінцевих продуктів метаболізму.

 

Показання для застосування.

Гострі і хронічні захворювання печінки, що супроводжуються гіперамоніємією:

• жировий гепатоз;

• гепатит;

• цироз печінки з явищами печінкової недостатності (прекома та кома).

 

Спосіб застосування та дози.

Орнітокс призначають дорослим та дітям віком від 8 років:  

- у разі гострого гепатиту 5-10 г (1-2 ампули) на добу;

- при хронічному гепатиті та цирозі печінки 10-20 г (2-4 ампули) на добу;

- при печінковій недостатності   добова доза 8 ампул (не більше 1 ампули за годину).

Препарат вводиться внутрішньо венно або внутрішньом’язово.        
Внутрішньовенна середня добова доза становить 10 г  (20 мл). При необхідності дозу можна підвищити до 20 г (40 мл). Найвища добова доза - 40 г (80 мл).   Для інфузії вміст ампул розчиняють у 500 - 1000 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, глюкози або води для ін'єкцій. Звичайно вводять зі швидкістю 4 - 8 крапель за хвилину. Максимальна рекомендована швидкість внутрішньо венного введення - 5 г на годину (приблизно 40 крапель за хвилину).

Не розчиняти більше 5 ампул (25 г) у 500 мл розчину для інфузій!

Тривалість інфузії, частота і тривалість лікування визначаються індивідуально, виходячи з динаміки концентрації аміаку в плазмі крові та стану хворого.

Внутрішньом'язова   добова доза становить 2-5 г (0,5-1 ампула), яка вводиться   за 1-2 ін'єкції.

Курси лікування можна повторювати кожні 2-3 місяці.

 

Побічна дія.

При появі скарг на нудоту, запаморочення необхідно зменшити швидкість введення орнітоксу.З боку органів травлення: діарея, нудота, біль в животі, запор. Алергічні реакції: почервоніння шкіри, висипання, чхання, сльозотеча.  Інші: при застосуванні у високих дозах – підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату. Виражена ниркова недостатність при показнику креатиніну вище 3мг/100 мл. Дитячий вік до 8 років.

 

Передозування.

У разі передозування може спостерігатися підвищення рівня сечовини в крові та сечі. Специфічний антидот невідомий. Рекомендується симптоматичне лікування.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Невідома.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15 – 25  0С) у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. 5 ампул по 10 мл, упаковані в пластиковий піддон в картонній коробці.