tiflox saitТИФЛОКС

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці з маркуванням українською мовою.

Комбінований препарат, який застосовується для лікування змішаних протозойно-бактеріальних урогенітальних інфекцій.

Виробник: Мепро Фармасьютікалс Приват Лімітед, Індія / Mepro Pharmaceuticals Private Limited, India.

Реєстраційне свідоцтво №UA / 8062/01/01 Наказ МОЗ України №730 від 17.10.2014 р.

 

 

 

Інструкція

Загальна характеристика:

Основні фізико-хімічні властивості: майже білого кольору, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою з написом "TIFLOX" з одного боку.

Якісний і кількісний склад: діюча речовина: 1 таблетка містить офлоксацину 200 мг та орнідазола 500 мг.

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію метилпарабен, натрію пропил парабени, крохмаль кукурудзяний (паста), магнію стеарат, тальк, кремній колоїдний, натрію крохмалю, крохмаль (висушений), НРМС, титану діоксид, поліетиленгліколь 6000.

Код АТС: J01RA

 

Показання до застосування:

Тифлокс показаний для лікування і профілактики змішаних інфекцій, які викликані збудниками (мікроорганізмами і найпростішими), чутливими до компонентів препарату:

• Сечостатевої системи: гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит, епідидиміт, хірургічні інфекції, ускладнені або рецидивуючі інфекції сечових шляхів

• Захворювань, які передаються статевим шляхом, спричинених стійкими до пеніциліну гонококами, хламідіями, трихомонадами і іншими мікроорганізмами

• Інфекцій органів малого таза

• Інших інфекційних захворювань, таких як черевний тиф, сальмонельоз, шигельоз, інфекції органів черевної порожнини і жовчних шляхів, а також амебіаз - амебна дизентерія, позакишкові форми, особливо амебний абсцес печінки, лямбліоз

• Для профілактики інфекційних ускладнень у хворих з імунодефіцитом або у хворих на нейтропенію

• Передопераційна профілактика або післяопераційне лікування хірургічних інфекцій, особливо в гастроентерології

- Офлоксацин належить до групи фторхінолонів. Має широкий спектр антибактеріальної дії. Бактерицидна дія офлоксацина обумовлено його здатністю блокувати бактеріальний фермент ДНК-гіразу. Офлоксацин має широкий спектр дії проти мікроорганізмів, резистентних до пеніцилінів, аміноглікозидів, цефалоспоринів, а також мікроорганізмів з численною резистентністю.

- Орнідазол - протипротозойний та антибактеріальний засіб, похідне 5-нітроімідазолу. За механізмом дії орнідазол - ДНК-тропний препарат з вибірковою активністю щодо мікроорганізмів, які мають ферментні системи, здатними відновлювати нітрогрупу і каталізувати взаємодію білків групи ферідоксинів з нітросполуками. Викликає деградацію, порушує процеси реплікації і транскрипції ДНК. Продукти метаболізму препарату мають цитотоксичні властивості і порушують процеси клітинного дихання.

 

Спосіб застосування та дози.

Всередину, не розжовуючи, запиваючи водою. Можна приймати препарат як до, так і після їжі. Доза Тифлоксу і тривалість лікування залежать від чутливості мікроорганізмів, тяжкості і виду інфекційного процесу.

Середня доза для дорослих - по 1 таблетці 2 рази на добу при тривалості лікування 7-10 днів; лікування слід продовжувати не менше 3 днів після зникнення клінічних симптомів захворювання. Не рекомендується застосовувати більше 2 місяців.

 

Побічні ефекти:

При застосуванні Тифлоксу можливі біль в животі, діарея, нудота, блювання, анорексія, ентероколіт; гіпоглікемія; збудження, запаморочення, головний біль, порушення сну (безсоння або сонливість), анемія, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, підвищення креатиніну сироватки, підвищення активності печінкових ферментів, білірубіну; гіпотензія, тахікардія; тендиніт, артралгія, міалгія; шкірний висип, свербіж, фотосенсибілізація, набряк Квінке.

 

Протипоказання:

Тифлокс протипоказаний при підвищеній чутливості до компонентів препарату; епілепсії; ураженні центральної нервової системи зі зниженим судомним порогом (після черепно-мозкових травм, інсульту, запальних процесів мозку та мозкових оболонок); у віці до 16 років; при вагітності та лактації.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні з антацидними засобами або засобами, що містять залізо, знижується ефективність Тифлоксу, в зв'язку з чим препарат приймають за 2:00 до або 2:00 після застосування зазначених препаратів.

При одночасному застосуванні з пробенецидом, циметидином, фуросемідом і метотрексатом зменшується виведення Тифлоксу сечею, збільшується період напіввиведення і підвищується ризик його токсичної дії.

Підсилює ефект антикоагулянтів кумаринового ряду, пролонгує міорелаксуючу дію векуронія броміда.

 

Передозування.

Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, загальмованість, дезорієнтація, судоми, реакції з боку травного каналу – нудота та блювання, ерозивні ушкодження слизових оболонок.

Лікування: промивання шлунка, слід призначати ентеросорбенти, магнію сульфат, антациди для захисту слизової оболонки шлунка. У випадку судом рекомендується внутрішньовенне введення діазепаму.
Гемодіаліз і перитонеальний діаліз прискорюють виведення препарату. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту не існує.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю. Тифлокс протипоказаний в період вагітності. Під час лікування Тифлоксом рекомендується припинити годування груддю.

Діти. Препарат протипоказаний дітям до 18 років.

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності. 3 роки.