sirop

МИЛИСТАН СИРОП ОТ КАШЛЯ

Форма выпуска: Сироп, по 100 мл во флаконах №1 с мерной ложечкой

(для детей) содержит два компонента (амброксол и карбоцистеин). Точная и проверенная формула обеспечивает двойную силу против кашля. Быстро разжижает и выводит мокроту!

Производитель: Гракуре Фармасьютикалс ЛТД, Индия/Gracure Pharmaceuticals Ltd, India.

Регистрационное Свидетельство: №UA/2435/01/01 Приказ МОЗ Украины №1006 от 25.12.2014 г.

  

 

 

Инструкция

 

Состав:

5 мл сиропа содержат: амброксола гидрохлорида 15 мг, карбоцистеина 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, раствор глюкозы, раствор сорбитола 70%, глицерол, аспартам, пропиленгликоль, динатрия эдетат, кислоты лимонной моногидрат, натриюбензоат, натрия гидроксид, краситель Ponceau 4R Понсо 4R (ярко-красный 4R), эссенция клубники, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства: прозрачная сиропообразная жидкость розового цвета, со вкусом клубники.

Форма випуска. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства.

Код АТС R05C B.

 

Фармакологические свойства. 

Препарат является сбалансированной комбинацией двух медицинских ингредиентов - амброксола и карбоцистеина.

 

Фармакодинамика. Амброксол является активным метаболитом бромгексина, но более эффективным. Нормализует патологически измененную секрецию клеток желез слизистой оболочки бронхов, способствует разжижению вязкого бронхиального секрета и облегчает его отхождение за счет увеличения мукоцилиарного клиренса, изменяет соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Стимулирует клетки Кларка и активизирует гидролизирующие ферменты, также приводит к снижение вязкости мокроты. Амброксол обладает секретомоторными свойства - стимулирует работу мерцательного эпителия бронхов, восстанавливает дренажную функцию мелких бронхов бронхиол. Препарат стимулирует образование эндогенного сурфактанта, не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Кашель и объем мокроты значительно уменьшаются.

Карбоцистеин оказывает муколитическое и отхаркивающее действие за счет активации сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральних сиаломуцинов, что способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса, обладает антиоксидантными и пневмопротекторными свойства, что обусловлено способностью сульфгидрильных груп связывать свободные радикалы.

Фармакокинетика. После приема амброксол практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, хорошо проникает в ткани легких. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 70 - 80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения составляет 7 – 12 часов. Выводится главным образом с мочой (до 90%). Проникает через гематоэнцефалический барьер в грудное молоко, не накапливается.

Максимальная концентрация карбоцистеина в плазме крови и слизовой оболочке дыхательных путей достигается через 1 – 3 часа и хранится в слизистой оболочке в течение 8 часов. Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Лишь небольшое количество выделяется в неизмененном виде с калом. Может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

 

Показания к применению.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием секрета который трудно выделяется, хронический бронхит с обструктивным синдромом, пневмония, бронхиальная астма с тяжёлым отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у новорожденных - в комплексном лечении для стимуляции синтеза сурфактанта. А также при муковисцидозе, синдроме шоковых легких у взрослых, для профилактики и лечения осложнений после оперативных вмешательств на легких, при уходе за трахиостомою, до и после бронхоскопии. Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа.

 

Способ применения и дозы.

Дети 7 - 12 лет 5 мл (1 мерная ложечка) 2 - 3 раза в день;

2 - 6 лет: 2,5 мл (1/2 мерной ложечки) 2 - 3 раза в день;

0 - 2 лет 2,5 мл (1/2 мерной ложечки) 2 раза в день.

 

Побочное действие.

Препарат хорошо переносится. Редко могут наблюдаться общая слабость, высыпания на коже. При длительном применении возможны боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, сердцебиение, головокружение и изжога, головная боль, ангионевротический отек.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, пептическая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, первый триместр беременности, судороги, хронический гломеронефрит в период обострения.

 

Передозировка.

Тошнота и рвота. Лечение - симптоматическое и поддерживающее.

 

Особенности применения.

Беременность и лактация. Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Желательно воздержаться от применения препарата во время лактации или следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (препарат способен проникать в грудное молоко).

Препарат следует с осторожностью назначать больным язвой желудка или с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, при желудочно-кишечном кровотечении.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Повышает эффективность глюкокортикоидной и антибактериальной терапии при лечении воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Но не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина), интервал между их приемом должен составлять не менее 2 часов. Одновременное применение амброксола такарбоцистеину с противокашлевыми лекарственными препаратами, например с кодеином, не рекомендуется в связи с затруднением отхождения мокроты при подавлении кашлевого рефлекса и накоплении секрета в дыхательных путях.

 

Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15 - 25 ° С) в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

 

Срок годности - 2 года.