tea cough 1МИЛИСТАН ГОРЯЧИЙ ЧАЙ ОТ КАШЛЯ

Простуду преодолевает, сухой кашель устраняет!

Форма випуска: Порошок для орального раствора.

Производитель: ІксЕль Лабораториес Пвт. Лтд./XL Laboratories Pvt. Ltd.

Регистрационное свидетельство: №UA/2368/01/01 Приказ МЗ Украины №235 от 17.03.2010г.

  

 

 

 

 Инструкция

Состав:

действующие вещества: амброксола гидрохлорид, аскорбиновая кислота; 1 пакетик (6 г) содержит амброксола гидрохлорида 30 мг, аскорбиновой кислоты 200 мг.

вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, кислота винная, натрия, краситель хинолин желтый (Е 104), лимонная эссенция, аспартам (Е 951).

Лекарственная форма.

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: гранулированный сыпучий порошок в виде смеси белого, бледно-желтого и / или желтого цвета разного размера гранул со вкусом лимона и запахом лимона при растворении.

Фармакологическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B10.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Амброксол является активным метаболитом бромгексина, который нормализует патологически измененную секрецию клеток желез слизистой оболочки бронхов, способствует разжижению вязкого бронхиального секрета и облегчает отхождение за счет увеличения мукоцилиарного, изменяет соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Стимулирует клетки Кларка и активизирует гидролизующие ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты.

Амброксол обладает секретомоторные свойства - стимулирует работу мерцательного эпителия бронхов, восстанавливает дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат стимулирует образование эндогенного сурфактанта, не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическое гиперреактивность бронхов. Кашель и объем мокроты значительно уменьшаются. Витамин С является водорастворимым витамином. Действует как антиоксидант и слабый иммуностимулятор.

Фармакокинетика.

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется в пищеварительной системе, хорошо проникает в ткани легких. Биодоступность при пероральном применении составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 после приема внутрь. Период полувыведения составляет 7-12 часов. Выводится, главным образом, с мочой.

Аскорбиновая кислота быстро абсорбируется пищеварительной системы. Биодоступность составляет примерно 70%. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Клинические характеристики.

Показания. Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида, аскорбиновой кислоты или другим компонентам препарата тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь (при применении более 1 г в сутки). непереносимость фруктозы. Фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение амброксола и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения. При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. Повышает эффективность глюкокортикоидной и антибактериальной терапии при лечении воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Но не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина), интервал между их применением должен составлять не менее 2:00. Одновременное применение препарата с теофиллином усиливает действие последнего.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении усиливает всасывание пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск кристаллурии при лечении салицилатами и риск глаукомы при лечении ГКС, большие дозы уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров. Аскорбиновую кислоту можно применять только через 2:00 после инъекции дефероксамина, поскольку их одновременное применение повышает токсичность железа, особенно в миокарде. Длительное применение больших доз при лечении дисульфирамом тормозит реакцию дисульфирамалкоголь.

Особенности применения.

Необходимо контролировать артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией. С осторожностью под контролем врача применяют пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка. Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром СтивенсаДжонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорида.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи. Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует применять Милистан горячий чай от кашля только после консультации с врачом.

При приеме больших доз и длительном применении препарата следует контролировать функции почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматоз, талассемии, полицитемия, лейкемия и сидеробластная анемию.

Пациентам при наличии высокого содержания железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы-сахарозы, сахарозиизомальтозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данных по применению амброксола беременным женщинам до сих пор недостаточно, особенно для периода до 28-й недели беременности. Амброксол не продемонстрировал никаких тератогенных эффектов в ходе исследований на животных. Однако следует соблюдать привычных мер приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять амброксол.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя ожидается нежелательного влияния на младенцев, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы.

Препарат следует применять, растворив содержимое одного пакетика в одном стакане кипяченой горячей воды (не кипятка), принимать горячим.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в сутки.
Дети. Не применять детям до 12 лет.

Милистан горячий чай от кашля не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Передозировки.

Амброксол хорошо переносится после парентерального применения в дозах до 15 мг / кг / сут и после перорального применения до 25 мг / кг / сут. После передозировки амброксолом не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации.

Возможны симптомы: боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, краткосрочный беспокойство. По аналогии с доклиническими исследованиями амброксола чрезмерное передозировка может привести к гиперсаливации, позывов к рвоте и снижение артериального давления.

При передозировке аскорбиновой кислоты возникают тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, зуд, кожные высыпания, повышенная возбудимость. При длительном применении в высоких дозах возможны: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), нарушение синтеза гликогена; задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, повреждения гломерулярного аппарата почек, образование уратных и / или оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, кристаллурия, тромбоцитоз, дистрофия миокарда, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз. Нарушение обмена меди у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитической анемии. Неотложные меры такие как стимулирование рвоты и промывание желудка целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, экзема ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, нарушение сна, дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости; рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту запор, слюнотечение; сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение чувствительности в глотке; ринорея; одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Другие: учащенное сердцебиение, головокружение.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºC в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 г в пакетике. По 10 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ИксЭль Лабораториес ПВТ. Лтд. / XL Laboratories Pvt. Ltd.