lactovit 28

ЛАКТОВИТ ФОРТЕ

Форма выпуска: Капсулы, №14; №28.

Пробиотический лекарственный препарат, содержащий споры иммуномодулирующих бактерий, фолиевую кислоту и цианокобаламин, для восстановления собственной полезной микрофлоры и слизистой кишечника при дисбактериозе, вследствие приема антибиотиков и других причин, и с целью укрепления иммунитета у взрослых и детей.

Производитель: Мепро Фармасьютикалс Приват Лимитед, Индия/Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd, India; Виндлас Хелскере Пвт., Лтд Индия/Windlas Healthcare Pvt. Ltd, India.

Регистрационное Свидетельство: №UA/0160/01/01 Приказ МОЗ Украины №1066 от 09.12.2013г.

 

 

 

Инструкция

Общая характеристика: 

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом желтого цвета и крышечкой серого цвета, содержащие кристаллический порошок с крупинками разного размера от светло-желтого до желтого цвета и / или розового.

Состав:

1 капсула содержит фолиевой кислоты 1,5 мг, витамина B12 15 мкг, Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)) 120 миллионов спор.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, лактоза, моногидрат; состав капсулы : желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бриллиантовый голубой (Е 133), кармоизин (Е 122), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. 

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Антидиарейные микробные препараты. Бактерии, продуцирующие молочную кислоту, комбинации.
Код ATХ А07F А51.

Фармакологические свойства. 

Фармакодинамика. Лактовит Форте - комбинированный препарат, в состав которого входят Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)), фолиевая кислота и витамин B12.

Терапевтический эффект Лактовита форте определяют бактерии, продуцирующие молочную кислоту, и обладающие антагонистической активностью относительно патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Споры бактерий активизируются в желудке, затем в двенадцатиперстной кишке переходят в живую вегетативную форму и образуют благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника за счет выработки L (+) молочной кислоты. Лактобактерии активируют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (также при лактазной недостаточности у детей) и способствуют процессам восстановления слизистой оболочки кишечника.

 

Фолиевая кислота (витамин В9) необходима для нормального лейко- и эритропоэза, синтеза аминокислот и нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов. Во время беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в процессах обмена углеводов, белков и липидов, в синтезе нуклеиновых кислот, способствует нормализации нарушенных функций нервной системы, стимулирует эритропоэз.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Показания к применению.

Лактовит Форте назначают для лечения взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев, которые страдают на хронические колиты различной этиологии, в том числе неспецифические язвенные колиты; в случае соматических заболеваний, осложненных дисбактериозами, которые возникли в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и других причин; для лечения больных с нарушениями со стороны кишечника, перенесших острые кишечные инфекции, вызванные патогенными и условно-патогенными бактериями также применяют в акушерско-гинекологической практике при неспецифических воспалительных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных группы риска с нарушением чистоты вагинального секрета до III-IV степени.

При проведении поддерживающей терапии при крапивнице, экземе, детском диатезе, атопическом дерматите.

Способ применения и дозы. 

При колитах, дисбактериозах, нарушениях со стороны кишечника препарат применять взрослым и детям старше 6 месяцев 2 раза в день за 40 минут до еды или непосредственно перед кормлением.

Для применения детям до 2-х лет открыть капсулу и растворить содержимое в 10 мл грудного молока или кипяченой воде комнатной температуры (вода не должна быть горячей) до образования суспензии; разовая доза - 5 мл суспензии.

Детям в возрасте от 2 лет и взрослым разовая доза составляет 1 капсула, суточная доза - 2 капсулы.
Для взрослых максимальная разовая доза составляет 2 капсулы, максимальная суточная доза - 4 капсулы.

В акушерско-гинекологической практике Лактовит Форте принимают внутрь в обычных дозах.
Для предродовой подготовки беременных группы риска препарат назначают по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.

Длительность применения:

Курс лечения зависит от характера и течения заболевания.
При наличии нарушений со стороны кишечника, лечения проводят не менее 4-6 недель;
при хронических колитах различной этиологии лечение проводят до 1,5-2 месяцев;
при дисбактериозах, возникших в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и других причин, лечение проводят в течение 3-4 недель.

Для закрепления полученного клинического эффекта через 10-14 дней после окончания курса лечения при отсутствии полной нормализации микрофлоры назначают поддерживающие дозы препарата (половину дневной дозы) в течение 1-1,5 месяцев.

При заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.

Побочное действие.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, дискомфорт в области живота, потеря аппетита, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, зуд, кожные высыпания, сыпь, крапивница, акне, буллезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксия, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение.
Со стороны сердца: боль в области сердца, тахикардия, периферический сосудистый тромбоз.
Другие: приливы, общая слабость, потливость, гипертермия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к какому-нибудь из компонентам препарата. Эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченный дефицит кобаломина; фенилкетонурия; болезнь Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва).

Передозировка.

На сегодня о случаях передозировки Лактовит форте не сообщалось.

Особенности применения.

Для сохранения жизнеспособности компонентов препарата желательно не запивать Лактовит Форте горячими напитками.

Детям в возрасте от 6 месяцев препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

Из-за высокой антибиотикоустойчивости бактерий, продуцирующих молочную кислоту, применение препарата не препятствует антибиотикотерапии.

Терапию Лактовитом Форте можно назначать после курса лечения бактериофагами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лактовит Форте, при наличии показаний по приему, в период беременности и кормления грудью принимают в обычных суточных дозах после консультации с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Фолиевая кислота.
Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.

Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина.
У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический приступ.
Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.

Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Снижение или изменение абсорбции может появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.

Цианокобаламин.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают всасывание цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

При одновременном применении с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ на препарат.

При одновременном применении с цитаменом снижается эффект цитамену.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Условия хранения. 

Хранить при температуре не выше 25С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. 

Условия отпуска. Без рецепта. 

Упаковка. По 7 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке или по 7 капсул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке или 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.