МЕРАТИН КОМБИ

Форма выпуска: Таблетки вагинальные, по 10 штук в упаковке.

Мератин Комби (орнидазол, неомицин, нистатин, преднизолон).

Удобная комбинация для санации микроценоза влагалища. Гигиеническое введение, контролируемое высвобождение.

Преимущества Мератин Комби:

• Вагинальные таблетки для стартовой терапии вагинальных инфекций с тройным действием - антипротозойным, противогрибковым, антибактериальным – и мощным противовоспалительным и антиспаечным эффектом;

• Отсутствие системного действия;

• Можно применять во время беременности (2-3 триместр) и кормления грудью;

• Не нужно прерывать лечение во время менструации;

• Удобный аппликатор;

• Контролируемое высвобождение - применение 1 раз в сутки;

• На курс лечения достаточно одной упаковки;

• Возможна комбинация препаратов местного и системного действия - Мератин + Мератин Комби;

Показания к применению:

В гинекологии, урологии, дерматовенерологии: для лечения гинекологических заболеваний, таких как бактериальный вагиноз и вагинит, трихомонадный вагинит, грибковый вагинит, вызванный Candida albicans; вагинит, вызванный смешанными инфекциями (трихомонадами, анаэробной флорой, включая гарднереллы и дрожжеподобные грибы);

С профилактической целью перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний, для санации влагалища перед родами или абортом, до и после введения внутриматочных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутриматочным обследованием.

Производитель: Мепро Фармасьютикалс Пвт. Лтд, Индия/Mepro Pharmaceuticals Pvt., Ltd, India.

Регистрационное Свидетельство: №UA/8691/01/01 Приказ МОЗ Украины №916 от 28.10.2013 г.

 

 

 

Инструкция

Общая характеристика: 

Международное название: орнидазол, α- (хлором этил) -2метил 5-нитроимидазол-1-этанола; неомицин сульфат, сульфат 4-О-(2.6-диамино-2.6-дидеоксы-а-гликопиранозил) -5-О-(3-О-(2.6-диамино-2.6-дидеокси-би-идопиранозил)-б-рибофуранозил-2 -деокси-стрептамин (неомицин В); нистатин (19-микозаминилнистатинолид) производится благодаря росту соответствующих штаммов Streptomyces noursel; преднизолон, 11б, 17,21-тригидроксипрегна-1,4-ден-3,20-дион.

 

Основные физико-химические свойства: 

кремового цвета двояковыпуклые, с тиснением "MERATIN COMBI" с одной стороны.

 

Состав:

1 таблетка содержит орнидазола 500 мг, неомицина сульфата B.P 100 мг, нистатина B.P 100000 ЕД, преднизолона B.P 3 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, пропилгалат, натрия метилпарабен, натрия пропил парабен, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крохмалгликолят, кармеллоза (карбоксиметил-целлюлоза), крахмал для склеивания, крахмал сухой.

Форма випуска. Таблетки вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные/антисептические препараты в комбинации с кортикостероидами, которые используются в гинекологии.Код АТС G01BF.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Орнидазол: механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК у чувствительных к нему микроорганизмов. Препарат легко проникает в микробную клетку и связываясь с ДНК нарушает процесс репликации. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков;

неомицин является антибиотиком, который относится к группе аминогликозидов. Аминогликозиды обладают высокой активностью против грам-отрицательных, а также эффективны против грам-положительных бактерий. Неомицин проникает в структуру бактериальной клетки за счет производства аномальных белков. Эти белки блокируют производство белков, необходимых для выживания бактерий нистатин является противогрибковым препаратом, который относится к полиеновой группе. Нистатин воздействует на мембрану грибков, связываясь с одним из компонентов - эргостеролом. В результате этого нарушается структура грибковой клетки и она погибает. Этот компонент препарата имеет выборочную токсичность для грибков, так как клетки человека или клетки бактерий вместо эргостерола содержат холестерин;

преднизолон является синтетическим кортикостероидным препаратом, который используется для уменьшения проявлений симптомов воспаления. Преднизолон тормозит секрецию и высвобождение медиаторов воспаления. Преднизолон тормозит пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает вероятность образования рубцов.

Фармакокинетика.

Орнидазол: При местном применении концентрация этого компонента препарата в тканях влагалища значительно превосходит концентрацию, которая достигается при пероральном и внутривенном применении, системного действия не наблюдается;

неомицин проникает в структуру бактериальной клетки за счет производства аномальных белков. Эти белки блокируют производство белков, необходимых для выживания бактерий. Наблюдается высокая активность препарата при местном применении;

нистатин при местном применении обладает избирательной токсичность для дрожжеподобных грибов рода Candida; преднизолон для местного применения уменьшает проявления симптомов воспаления, в том числе и гиперемию, системного действия не наблюдается.

 

Показания к применению.

Мератин Комби применяется для лечения пациентов с гинекологическими заболеваниями, такими как бактериальный вагиноз и вагинит, трихомонадний вагинит, грибковый вагинит, вызванный Candida albicans; вагиниты, вызванные смешанными инфекциями (трихомонадами, анаэробной инфекцией, включая гарднереллез дрожжеподобные грибы);

с профилактической целью перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний, санация влагалища перед родами или абортом, до и после приема внутрь маточных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутреннематочными обследованиями.

 

Способ применения и дозы.

Вводят глубоко во влагалище по 1 таблетке на ночь, после введения следует полежать не менее 15 минут. Средняя продолжительность лечения - 10 дней. Лечение не прерывают во время месячных. 

 

Порядок введения

1. Расположить вагинальную таблетку в аппликаторе. 

2. Погрузить аппликатор с таблеткой в теплую (30 - 40° С) кипяченую воду на 15-30 секунд.

3. Вставить аппликатор с таблеткой осторожно, как можно глубже во влагалище (лучше в положении на спине).

4. Оставить таблетку во влагалище, удалив ее с аппликатора. 

 

Побочное действие.

Мератин Комби является нетоксичным препаратом, не вызывающим сенсибилизации. Препарат хорошо переносится всеми пациентами. Редко встречается раздражение или повышенная чувствительность к препарату.

Лечение: прекратить лечение, если наблюдается повышенная чувствительность или раздражение при применении.

 

Противопоказания. 

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

 

Передозировка.

В связи с местным действием препарата проявлений передозировки не наблюдалось.

 

Особенности применения. 

В связи с низкой абсорбцией препарата концентрация его компонентов в системном кровотоке минимальная, что позволяет применять его в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинически значимых взаимодействий с лекарственными средствами до сих пор не обнаружено.

Внутривлагалищные препараты, такие как Мератин Комби, могут нанести вред латексным контрацептивам и другим контрацептивным средствам, поэтому при использовании препарата следует воздержаться от половых отношений или использовать другие средства контрацепции.

 

Условия и срок хранения.

Хранить при комнатной температуре (15-25° С), в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

 

Срок годности - 2 года. Препарат не должен использоваться после истечения срока годности.