3

МИЛИ НОСИК

Форма выпуска: Капли оральные с фруктовым вкусом, по 15 мл во флаконе.

Оральные капли от насморка! Содержит два безопасных компонента, которые устраняют заложенность, отек, чихание и зуд. Лечение насморка должно быть комплексным и приятным!

Производитель: Гракуре Фармасьютикалс ЛТД/Gracure Pharmaceuticals LTD.

Регистрационное Свидетельство: №UA/0567/01/01 Приказ МОЗ Украины №537 от 01.08.2014 г.

  

 

 

Инструкция

Состав:

Действующие вещества: хлорфенирамина малеат, фенилэфрина гидрохлорид

1 мл содержит 2 мг хлорфенирамина малеата, 2,5 мг фенилэфрина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: сахароза, бензойная кислота (E 210), динатрия эдетат, сорбита раствор (E 420), пропиленгликоль, натрия гидроксид, ароматизатор малины, краситель кармоизин (Е 122), вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные с фруктовым вкусом.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-розового до розового цвета.

Фармакологическая группа. Противоотечные средства для системного применения при патологии полости носа.

Код ATХ R01 BА53.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Фенилэфрин - симпатомиметический аминофиллин, что вызывает сужение кровеносных сосудов путем стимуляции a-адренорецепторов, расположенных на посткапиллярных сосудах и кавернозно-венозных синусах слизистой оболочки носа. Сужение кровеносных сосудов снижает кровенаполнение слизистой оболочки носоглотки и вызывает таким образом длительное уменьшение ее отека.

Хлорфенирамин малеат-блокатор Н1- гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проявления экссудации. Проявляет умеренно выраженный седативный эффект.

Фармакокинетика

Фенилэфрин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он распределяется по разным тканях и жидкостях, метаболизируется с участием МАО в кишечной стенке и в печени. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Самая высокая его концентрация в плазме крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь. Он проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Хорошо связывается с протеинами плазмы, полностью метаболизируется в организме и выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

 

Показания.

Простуда, которая сопровождается ринореей, ощущение заложенности носа, слезотечением, постоянным чиханием.

Инфекционные и аллергические ринофарингиты, поллиноз (сенная лихорадка); симптоматическое лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей: риниты, синуситы, фарингиты.

 

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к другим антигистаминным средствам; тяжелые нарушения сердечной проводимости, декомпенсированная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тяжелые заболевания коронарных артерий; эпилепсия, феохромоцитома, гипертиреоз, закрытая угловая глаукома, заболевания уретры и предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря пилородуоденальный обструкция, почечная недостаточность, сахарный диабет.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО, при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или ß-адренорецепторов.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фенилефрин. Фенилэфрина гидрохлорид не следует применять с α- блокаторами, другими антигипертензивными средствами, фенотиазиновыми производными (например прометазин), бронходилататорными симпатомиметическими средствами, гуанетидином, наперстянкой, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, глюкокортикостероидами; препаратами, влияющими на аппетит, амфетаминоподобными психостимуляторами, стимуляторами родов, анестетиками, алкалоидами спорыньи (рожков), другими препаратами, которые стимулируют центральную нервную систему, теофиллином.

Возможно повышение сосудосужающего действия препарата при одновременном его применении со стимуляторами родовой деятельности и аритмий при применении с анестетиками. Возможно значительное повышение артериального давления при одновременном введении алкалоидов спорыньи.

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с ß-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, которые предопределяют выведение калия, например, с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних).

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокому уровню, сопровождающемуся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрина может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух медицинских препаратов.

Хлорфенирамин. Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (гипнотических средств, анестетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, антипаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, наркотических анальгетиков, а также - алкоголя), усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, противопаркинсонических препаратов.

Может подавлять действие антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Одновременное применение контрацептивов может привести к снижению эффективности антигистаминного компонента препарата.

 

Особенности применения.

Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск/польза в следующих случаях: артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, болезнь/синдром Рейно, расстройства мочеиспускания, повышенное внутриглазное давление, гипертрофия простаты, панкреатит.

Аминофиллины могут вызвать нарушения функций центральной нервной системы и, как следствие, вызвать появление судорог. Фенилэфрин, который является составной препарата, может проявлять сосудосуживающий эффект, вызвать сердечно-сосудистую недостаточность с проявлениями артериальной гипотензии. В связи с этим препарат следует применять с осторожностью пациентам старше 70 лет и больным сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Во время лечения препаратом не следует применять седативные/снотворные лекарственные средства (особенно барбитураты), повышающие седативное действие антигистаминных препаратов (хлорфенамин малеат). С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени и почек.

В случае, если заболевание вызвано бактериальной инфекцией, рекомендуется одновременное лечение антибиотиками.

Во время приема препарата запрещается употреблять алкоголь!

Не применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. 

Во время применения препарата пациент должен избегать управления автомобилем, работы с механизмами и другими потенциально опасными видами деятельности.

 

Способ применения и дозы.

Градуированная пипетка находится внутри упаковки.

Детям в возрасте от 4 лет до 6 лет: 1,0 мл

Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет 1,5 мл

Детям старше 12 лет и взрослым: доза устанавливается индивидуально - 1,5-2 мл.

Принимать внутрь 3 раза в сутки. Максимальный срок лечения: 4-5 суток.

Дети. Не применять детям до 4 лет.

 

Передозировка.

Симптомы передозировки фенилефрина: при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении.

Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревога, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание во время которого присутствуют боли, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, бледность кожи, пилоэрекция, повышенная потливость, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов, уменьшение притока крови к жизненноважным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, росту нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией.

При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, тахикардия, атония кишечника. Обычно сначала наблюдаются симптомы возбуждения центральной нервной системы (психомоторное возбуждение, нарушение моторной координации, гиперрефлексия, судороги), а затем - угнетение, сонливость, нарушение сознания, которые сопровождаются расстройствами дыхания и нарушением работы сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, экстрасистолия, уменьшение частоты пульса, снижение артериального давления до сосудистой недостаточности).

Лечение симптоматическое.

 

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма, тахикардия, рефлекторная брадикардия, повышение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипертензией), приливы крови к лицу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, анорексия.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, затруднение мочеиспускания.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, нарушение сна, бессонница, сонливость, чувство тревоги, возбуждение, тремор, галлюцинации, судороги, эпилептические припадки, дискинезия, кома, изменения поведения.

Со стороны печени и билиарной системы: дискинезия желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и ее производных: кожная сыпь, зуд, бледность кожных покровов, эксфолиативный дерматит.

Со стороны органов зрения: сухость слизистой оболочки глаз, снижение остроты зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, колебания уровня глюкозы в крови.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Другие: сухость в носу, слабость.

 

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0C, в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка. В стеклянных или пластиковых флаконах темного цвета по 15 мл с градуированной пипеткой в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.