fark1Фармаконадзор - по определению ВОЗ, научная отрасль и практическая деятельность, связанная с выявлением, оценкой, пониманием и профилактикой неблагоприятных негативных последствий или любых других проблем, связанных с лекарственными средствами. Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств при их медицинском применении является одним из основных направлений международного и национального регуляторного механизма.

В представительстве компании Mili Healthcare Ltd.(UK) начиная с 2006 года функционирует система фармаконадзора на территории Укране. Осуществлениефармаконадзора происходит в соответствии с приказом МЗО Украины от 27.12.2006 № 898 "Об утверждении Порядка осуществления надзора за побочными реакциями лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению" (зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 29.01.2007 за № 73/13340). Этот документ гармонизирован с международными подходами к осуществлению фармаконадзора (ВОЗ) и европейским законодательством (Директива Европейского парламента и Совета ЕС от 06.11.2001 № 2001/83 ЕС).

Отдел фармаконадзора является структурным подразделением Департамента регуляторной политики представительства компании. Деятельность отдела регулируется стандартными операционными процедурами (СОПамы), приказами и должностными инструкциями.;

Каждый сотрудник отдела проходит тренинги для повышения уровня знаний и получения дополнительной информации.

 

fark2 Основным направлением деятельности отдела является сбор, оценка, обобщение информации о безопасности и выявленные или невыявленные побочной реакции на каждом этапе жизненного цикла лекарственных препаратов, заявителем которых является компания, а также препаратов которые в своем составе имеют те же действующие вещества что референтные лекарственных средства.

Отделом по фармаконадзору разработаны тренинги и система оценивания знаний для медицинских представителей и всех сотрудников представительства. Каждый работник прослушал курс семинаров и тренингов по фармаконадзору. Работники всех структурных подразделений представительства с ответственностью относятся к Сбору информации о побочных реакциях на препараты.

 

fark3 Основным направлением деятельности отдела является сбор, оценка, обобщение информации о безопасности и выявленные или невыявленные побочной реакции на каждом этапе жизненного цикла лекарственных препаратов, заявителем которых является компания, а также препаратов которые в своем составе имеют те же действующие вещества что референтные лекарственных средства.

Отделом по фармаконадзору разработаны тренинги и система оценивания знаний для медицинских представителей и всех сотрудников представительства. Каждый работник прослушал курс семинаров и тренингов по фармаконадзору. Работники всех структурных подразделений представительства с ответственностью относятся к Сбору информации о побочных реакциях на препараты.